Réguler l’IA en santé sans provoquer un nouvel hiver

RGPD et AI Act : encadrer les usages, distinguer clinique et prévention, préserver la confiance et l’innovation européenne.

L’Europe n’a pas à choisir entre dérégulation technologique et immobilisme. Une régulation efficace repose sur une distinction structurante : l’IA clinique n’est pas l’IA de prévention.

Régulation ≠ interdiction

Le RGPD et l’EU AI Act ne visent pas à empêcher l’innovation. Ils structurent des obligations proportionnées, adaptées aux risques et aux usages.

Le point de bascule : confusion clinique / prévention

Lorsque prévention, information et accompagnement sont confondus avec le diagnostic ou la prescription, la régulation devient défensive. Cette confusion alimente un risque d’« hiver de l’IA » par perte de confiance publique et sur-réaction.

Ce que le cadre européen rend possible

  • IA non clinique pour l’information et la prévention
  • littératie en santé et préparation du dialogue médical
  • sobriété des données et minimisation des risques
  • gouvernance et auditabilité alignées sur le droit européen

Doctrine BrightNTech.AI

Réguler sans geler. Encadrer sans confisquer. Protéger la confiance, condition préalable d’une innovation durable.